新药研发项目管理训练营大纲

培训老师：牛犇（原创课程）

受益群体：

医药科研、保健品科研、医用耗材科研、IVD诊断试剂科研等单位项目组相关人员。

培训模式及物料要求：

1、 训练营模式：按人员分组（坐位安排按组）。每组5人，竞选出组长（众筹激励）

2、 会场要求：LED显示屏背景、空间比较宽敞（能参与课间休息活动运动），音响设施齐全、讲台平摊宽大。

3、 物料需求：扑克牌3副、白板一面（立式）、白板笔（黑，水性5支）、A4纸张按学员人数每人10张，每人一本工作日记本、队标按参会每5人一组配置（有底座可立式）、笔记本电脑一台（播放课件）、环节小礼品（手机支架、充电宝、毛绒玩具等N多准备）。

培训课时： 2天（12小时）。

课程大纲：

第一天；

一、新药研发项目管理概念

Ø  项目管理的发展历程

Ø  新药研发项目的概念

Ø  新药研发的特征

Ø  新药项目与运作

Ø  新药项目管理

Ø  PMI定义的项目管理九大知识领域

Ø  约束的三角形

Ø  项目管理的五大过程

Ø  研发项目的面临的挑战和问题

ü  讨论，新药研发项目管理存在的问题（分组）

二、新药研发的战略与规划

n  新药研发的战略

Ø  新药的概念

Ø  新药的界定

Ø  新药研发的投入

Ø  新药研发与靶点

Ø  新药研发的对标

Ø  技术研发与产品研发的滞后期

Ø  新药研发在企业中的位置

ü  互动问答：对新药前端技术的理解（分组抽答）

n  新药研发项目战略管理框架

Ø  研发项目的绩效

Ø  企业战略和项目组合

Ø  研发战略类型

Ø  链接战略与项目

Ø  战略分割领域

Ø  分割资源领域配置

Ø  战略一致性

Ø  新药商业期望值计算

Ø  新药研发战略定位

Ø  新药研发项目决策

ü  情景演练：国家政策对新药研发品类的影响要考虑哪些因素（分组抽答）。

n  新药研发战略规划工具

Ø  新药研发项目路径与图法

Ø  新药开发战略管理

Ø  新药开发项目规划与管理

Ø  新药开发可行性管理

Ø  新药开发立项管理

Ø  新药开发过程管理

Ø  新药研发战略分析

Ø  新药研发战略的作用

ü  情景演练：新药开发可行性管理实战演练（分组）。

三、新药研发项目流程管理

n  新药研发的门径管理流程

Ø  门径管理体系

Ø  门径管理体系应用情况

Ø  新药研发流程的七个目标

Ø  全面分析门径管理流程

Ø  研发流程实施目的

Ø  研发生命周期

Ø  新药研发项目管理流程示例

Ø  流程机构化程度

Ø  门径管理小结

问答；对门径管理的理解，结合工作中遇到的问题（分组）

n  如何创新性的构建新药

Ø  新药的构思来源

Ø  构思生产方法

Ø  构思产生方法体会

Ø  建立构思库

Ø  新药构思筛选

Ø  构思识别的过程

Ø  构思筛选方法

Ø  构思来源与构思评估

Ø  新药构思开发轮盘

ü  互动问答：对新药构思的体会（分组抽答）

n  组建新药研发的多功能小组

Ø  新药开发的多功能团队

Ø  核心小组成员与角色

Ø  外围小组成员的角色

Ø  新药研发中职能部门的角色

Ø  技术人员双重晋升机制

Ø  虚假团队的鉴别信号

Ø  项目组织演变的阶段

ü  问答：回答你在项目组里的身份与角色存在哪些不足（分组抽答）。

第二天：

一、新药研发项目管理过程

n  多功能小组工作方法与技术

Ø  新药研发项目管理引导

Ø  认识项目

Ø  化繁为简的项目管理

Ø  项目管理过程组

Ø  5大过程和9大知识领域

Ø  项目管理框架、

Ø  新药研发中的项目管理

ü  问答：新药开发中的过程管理核心是什么？（分组）

  新药研发过程组

Ø  制定、接受项目书

Ø  建立项目环境

Ø  项目开工会

Ø  计划过程组

Ø  制定项目管理计划

Ø  范围计划

Ø  范围管理要点

Ø  建立项目进度和备忘录

Ø  资源计划编制

ü  实战演练：各组制定项目管理计划（分组）

  人员获取与编制

Ø  编制组织结构图

Ø  职责分配矩阵

Ø  财务评估

Ø  成本管理要点

Ø  制定风险响应计划

Ø  风险管理要点

Ø  质量计划编制

Ø  沟通计划编制

Ø  项目计划编制过程

ü  讨论：现有人员编制的利与弊和优化点（分组）

  新药执行过程组

Ø  项目计划执行

Ø  任务分配与反馈

Ø  团队建设

Ø  信息发布

Ø  质量保证

Ø  控制过程

Ø  计划变更控制流程

Ø  问题管理

Ø  范围验证

Ø  风险控制

Ø  项目核算

Ø  项目报告

Ø  项目例会

Ø  项目收尾

ü  问答：分享在工作中问题管理的重要性（分组）

二、新药研发项目风险控制与管理

Ø  什么是风险管理

Ø  风险识别

Ø  风险分析

Ø  风险应对

Ø  风险监控

ü  问答：当下医药环境中，哪些是课预知的风险，怎么控制？

三、新药研发绩效管理

Ø  文献计量法

Ø  同行评议法

Ø  综合评价法

Ø  排序法

Ø  配对比较法

Ø  强制分布法

Ø  尺度评价法

Ø  行为等级评价法

Ø  工作量法

Ø  资源内部结算法

Ø  有无评价法

ü  问答；最适合我们研发项目的绩效方法是什么（分组）

四、新药研发价值大局观

Ø  产品专利价值分析

Ø  产品未来价值调研路径

Ø  产品研发周期的价值风控

Ø  从国家战略出发的新药价值观

Ø  从国外技术复制出发的价值观

Ø  从国内临床出发的新药价值观

Ø  从患众出发的新药价值观

Ø  从市场角度出发的新药价值观

ü  问答；如何理解国家战略与新药价值（分组）

五、新药研发项目管理者个人素质提升篇

Ø  什么是团队，研发团队建设核心

Ø  西游记的故事你的感受

Ø  团队成员性格与画像

Ø  如何建立良好的沟通机制

Ø  人性是什么？

Ø  站在管理项目的角度理解管理

Ø  成功的研发团队的核心组成要素

Ø  一念成佛、一念成魔

Ø  高绩效新药研发项目管理团队模型

ü  分享；没有完美的个人。只有完美的团队（理解力）

结课阐述：医药的科技未来是什么？你准备好了么？